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產地:台灣

北市衛粧廣字第105030319號



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(中央社記者韓婷婷台北13日電)中國大陸啟動嚴格的藥品監管政策,在市場秩序重新洗牌產業進行質變過程中,擁有美國FDA品質標準的台商將受惠,學名藥廠法德藥將加速大陸布局,掌握藥改商機。

法德藥已開始進行旗下包括長效型降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet、精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER、糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet在中國大陸的申請;另外準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計和其他藥廠合作快速進軍大陸市場,以把握中國大陸市場轉變的契機,創造更大的價值。

法德藥過去布局美國與中國大陸市場,採取先美後中的發展策略,專攻美國高技術門檻及利基型學名藥的產品開發。位於廣東省佛山的生產基地,為中國大陸境內少數零缺失通過美國FDA查核的專業緩控釋製劑生產廠,為發展大陸市場,奠定堅實的基礎。

據統計,中國大陸藥品市場已於2015年晉升為全球第二大藥品市場,產品以仿製藥(學名藥)為主;然而由於藥品審查法規長期未與國際標準接軌,造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場。

為此,上自國務院到藥監局自2015年7月起啟動了藥品監管政策,全面扭轉中國大陸仿製藥產業,並淘汰不適格的藥廠。換言之,中國大陸藥品市場正在歷經市場秩序重新洗牌,擁有美國FDA品質標準的法德藥將在這場變革中受益。

在中國大陸政府諸多監管政策中,以國務院辦公廳關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見影響最為全面,過去中國大陸仿製藥並未落實與原廠藥對照完成生體相等性試驗(BE Study)的審查模式,而是另訂國家標準取代。

按新政策要求,對於過去已核發藥證的品種,凡未按照與原研藥品品質和療效一致原則審批的,均須重新開展一致性評價,並訂定藥證落日條款,積極以政策性推藥品市場與國際接軌。1050913

特派員看世界專欄(中央社記者周永捷雅加達4日專電)國人耳熟能詳的華語經典歌曲「甜蜜蜜」、「心戀」、「船歌」,原來都是改編自印尼歌謠,輕快悅耳的旋好康律來自千島之國印尼,在台灣傳唱數十年,陪伴許多人成長。

鄧麗君的「甜蜜蜜」一首經典華語歌曲紅遍全球,也曾被兩岸三地許多知名歌手翻唱過,像是王菲、周華健、黎明、羽泉、張靚穎等人,甚至也有南韓版歌曲I'm Still Loving。

香港導演陳可辛的電影「甜蜜蜜」也以這首歌為背景,邀集眾多大牌明星主演。

CP值超高原來,這首華人金曲「甜蜜蜜」是採用印尼蘇門答臘歌謠「划舢舨」(Dayung Sampan)曲調,由作詞家莊奴填詞而成。

「甜蜜蜜,你笑得甜蜜蜜,好像花兒開在春風裡…」至今在印尼街頭巷尾的小吃攤上,仍有不少街頭藝人拿著吉他,自彈自唱「甜蜜蜜」,希望客人打賞小費。

「划舢舨」是由出生於印尼三寶壟(Semarang)的音樂家奧斯曼(Osman Ahmad)創作。

奧斯曼隨家人至新加坡定居,他也是新加坡馬來語電影黃金時期的主要作曲家,前後共創作40多首電影主題曲,其中包括1950年為電影Aloha而寫的主題曲「划舢舨」,許多印尼民眾至今仍對這首歌謠朗朗上口。

此外,由凌峰及鄧麗君唱紅的「船歌」,就是來自印尼蘇門答臘巴塔克人(Batak)的情歌Sing sing so。Sing sing so是指划船時為船槳起落做節奏伴襯的哼唱聲,歌曲因此得名。

「我想偷偷望呀望一望他假裝欣賞欣賞一瓶花…」。華語懷念金曲「心戀」至今仍讓許多台灣年長民眾都能隨口哼唱上幾句,原來這首歌的原曲是印尼愛國歌曲「印尼傳統」(Indonesia Pusaka)。

不同於「心戀」歌詞中表達的男女情愛,原曲「印尼傳統」講述的是印尼人民對故鄉的熱愛和感激,往往以氣勢磅礡的交響樂或聲樂方式演唱。

旅居印尼多年、有「最美麗主持人」稱號的白嘉莉分析,不只「甜蜜蜜」,台灣很多膾炙人口的經典歌曲都是改編自印尼歌謠,像是「小姐,請你給我愛」、「梭羅河畔」,以及大專院校經常炒熱團康活動氣氛的歌曲「相親相愛」(Rasa Sayange)等。1050904

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社記者鍾榮峰台北4日電)隨著環境與動作感測辨識等技術大幅提升,機器人技術應用展現多重樣貌,泡咖啡、雕果凍、自動搬運都能上手,讓消費者見識到業者的創意無窮。

在亞洲工業4.0暨智慧製造展會上,可以看到台灣廠商努力打造智慧化機器人和機械手臂多樣化應用的階段性成果。

例如上銀展示各種機械手臂應用,可以泡咖啡、手搖飲品、也可以製作煎餅,吸引現場許多觀展民眾目光。

機械手臂還可以雕出漂亮的花朵。勵德自動化展示機械手臂結合3D雕花的應用,可以讓看似冷冰冰的機械手臂,展現細膩柔軟的手指繞曲動作,以視窗介面控制,能讓機械手臂進行果凍立體花雕,雕出不同層次的花瓣數量。

台廠也發揮創意打造智慧無人搬運車。祥儀企業就設計出搭配電磁或光學等自動導引裝置的智慧無人搬運車,利用黏貼在地板上的電磁軌道,以蓄電池做為動力來源,可自動按照軌道移動搬運物品。

精密機械研究發展中心也積極開發各種機器人應用,包括導覽服務型機器人、堆垛機器人等。1050904

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